В последнее время ряд украинских предприятий получили сертификаты
соответствия стандарту в отношении систем управления качеством ISO
9000. Это положительный факт, однако не следует забывать о том, что
базовым для фармацевтической промышленности является стандарт
надлежащей производственной практики (GMP).Стандарты ISO семейства 9000
— это основные (неспецифические, генерические, межотраслевые, generic
management system standards) стандарты; тогда как GMP — отраслевой
стандарт только для фармацевтической промышленности. Сравнивать эти
стандарты можно, однако ставить их «на одну доску» было бы не вполне
корректно. Между тем и сегодня можно услышать мнение, что в условиях
Украины стандартом ISO 9000 вполне можно было бы заменить правила GMP.
Эта тема стала поводом для беседы корреспондента «Еженедельника АПТЕКА»
с Андреем Мешковским, экспертом ВОЗ, который непосредственно принимал
участие в разработке международных и российских требований GMP.